Pharmazeutik Depyrogenations-Tunnel

Der Depatch- Depyrogenations-Tunnel, vorbereitet für die Barriere, ist Klasse 100 kontinuierliches System, welches aufgeheizte Luftströmung zur Depyrogenation von pharmazeutischer Glasware verwendet.

Fünf patentierte Eigenschaften:

• Kalte Zone-Selbststerilisation: Der Tunnel kann programmiert werden um die kalte Zone zu sterilisieren, wenn der Tunnel nicht benutzt wird. Trockne Hitze gibt vollständigere Sterilisierung als andere automatisierte und manuelle Prozesse, weil sie die gesamte Oberfläche einschließlich der Kühlschlangen und Gebläseräder, HEPA-Filter und Förderersysteme erreicht (U.S. Patent # 4.846.669).
• Hermetisch versiegelndes, selbst-sterilisierendes Ausgangstor: Ein automatisches Tor verschließt den Tunnelausgang hermetisch, wenn er nicht benutzt wird. Arbeiter werden dadurch von in dem Reinraum oder Isolator verwendeten chemischen Sterilisierungsmitteln geschützt. Alle Dichtflächen werden automatisch mit trockner Hitze sterilisiert. Optionsausrüstung (U.S. Patent # 6.048.493).
• Einmaliges Fördern: Die hochgebogenen Kanten des Förderers bewegen sich mit der Glasware um diese eng gepackt zu halten mit minimaler Reibung zwischen Glasware und den Schienen. Das verringert Bruch, Verkratzen und Zahl der in der Luft schwebenden Partikel.
• Dynamischer Druckausgleich: Ein vollautomatisches Drucksystem paßt sich an, um die Drücke im Raum/Isolator auf 0,05 bis 0,50 inches Wassersäule zu halten. Das System bleibt im Gleichgewicht trotz veränderlicher Drücke in den umgebenden Bereichen. Keine manuellen Klappeneinstellungen sind erforderlich. (U.S. Patent # 4.846.669).
• Lineare Abkühlung der Phiolen: Während die Phiolen sich von der heißen in die kalte Zone bewegen werden sie erheblichen thermischen Spannungen ausgesetzt, welche Reißen oder Implosion verursachen könnten Der annähernd lineare Kühlprozeß von Despatch reduziert die Temperaturen so schnell als möglich bei reduzierter Spannung. (U.S. Patent # 4.846.669).

Der Despatch Depyrogenations-Tunnel bietet außergewöhnliche qualität und Leistung ... ohne Kompromisse. Der Tunnel selbst hat fünf geschützte Eigenschaften, welche unübertroffene Sterilität und zuverlässige problemlosen Betrieb bieten. Es gibt auch keine Kompromisse bei der Ausrüstung der anderen Einfüllstraße. Die Despatch-Integrationsmöglichkeiten läßt Sie die beste Ausrüstung für Ihre spezielle Anwendung auswählen - von jedem Lieferanten. Sie wählen den besten Phiolenwäscher, den besten Füller, den besten Barrierenisolator (falls gewünscht) und den Despatch-Tunnel. Schlußendlich gibt es keine Kompromisse bei Service oder Validation. Service-Ingenieure liefern schlüsselfertige Installation, Anfahr-Service und Tunnelwartung. Erfahrene Validationsfachleute stehen zur Verfügung um IQ, OQ, PQ und Software-Validation in Bezug auf den Tunnel vorzubereiten und auszuführen.

Nahtlose Integration - Despatch bietet vollen Integrations-Service um nahtlosen Betrieb des Waschers, Tunnels und Füllsystems sicherzustellen. Straßengeschwindigkeiten, Phiolentransferprozesse und Steuerungen sind integriert und fein abgestimmt um die Systemleistung zu optimieren. Das Ergebnis ist eine schnelle, problemlose Installation und ein einziger Lieferanten-Kontaktpunkt.

Betriebsbeschreibung - Der Despatch-Depyrogenations-Tunnel hat drei Zonen Klasse 100.

• Die Vorheizzone übergibt die Glasware vom Wascher zum Tunnel unter einem Schleier von Luft der Klasse 100.
• Die heiße Zone heizt die Glasware für die erforderliche Zeit auf die Temperatur auf, welche für die Reduzierung von Endotoxinen (>3 log) nötig ist.
• Die Kühlungszone kühlt die Glasware auf die für Fülloperationen optimale Temperatur ab.
  
  Despatch Service-Möglichkeiten - Despatch hat eine Reihe von erfahrenen, im Werk trainierten Service-Ingenieuren, welche anbieten können:
• Wartungs- und Reparatur-Service
• Vorbeugende Wartung
• Anfahrunterstützung
• Installations-Assistenz
• Schlüsselfertige installation eines Wascher, Tunnel- und Füllersystems
  
  Despatch Validations-Möglichkeiten
• Komplette Dokumentation für Qualifizierungs-Validation (DQV) zum Schreiben von IQ und OQ-Protokollen
• Komplette IQ und OQ-Protokolle und Assistenz beim Schreiben von PQ-Protokollen
• Ausführung von IQ, OQ und SQ-Protokollen